一、 手術區(qū)平面布局近年來手術技術進步與裝備革新很快，特別是使用便攜式影像設備，或大型影像設備進行圖像診斷引導手術，要求手術室的面積與配置設計的適應性與靈活性更強，規(guī)定不同級別手術室的面積也許不太合適。美國醫(yī)院設施指南協(xié)會（Facilities Guidelines Institute，F(xiàn)GI）編制的2018年版《醫(yī)療護理機構設計和建設指南》規(guī)定了手術室內無菌區(qū)、麻醉區(qū)、循環(huán)通道、設備移動通道等各種功能區(qū)。這些功能區(qū)的定義、設置及其凈空與間距的要求表述如下：1、無菌區(qū)無菌區(qū)是手術室內圍繞患者的切口周圍的手術區(qū)域。“無菌”意在不存在有害的微生物。除了要求醫(yī)務人員在刷手后穿戴整套無菌服進入無菌區(qū)，所有進入這無菌區(qū)域的物品都要求無菌。在無菌區(qū)里的手術臺、手術器械桌以及使用的特殊裝置，在每一次使用前必須潔凈、無菌。X射線儀、外科顯微鏡和其他難以清洗的裝備都必須包裹無菌塑料布來維持其無菌。如一間面積為400ft²（37.2m²）的住院手術室，要求手術臺兩側與腳部各延伸3ft（915mm）形成的無菌區(qū)域。2、循環(huán)通道循環(huán)通道是無菌區(qū)兩側各延伸3ft（915mm）及腳部延伸2ft（610mm）形成的空間。3、設備移動通道設備移動通道是循環(huán)通道兩側各延伸2.5ft（762mm）及腳部延伸2ft（610mm）形成空間，這可以根據(jù)移動設備的要求而變更。4、麻醉工作區(qū)麻醉工作區(qū)是在手...
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一、常見問題：地板表面刮傷。原因分析：未做好成品保護措施，被硬物刮傷。控制措施：高架地板、PVC地板及環(huán)氧地面作為承載體的地面，在工程交工前就需要經(jīng)過較長時間的使用，為防止破壞性的磨損，需要進行妥善周密的保護。潔凈區(qū)防靜電地板安裝完成以后，先鋪滿不產(chǎn)塵塑料膜，然后上面再使用地板革進行滿鋪保護，防止人員走動、工具掉落等情況對地板造成損傷。進入室內施工需更換專用軟底工作鞋；所有直接與地面接觸的移動式角手架、梯子等施工工具均需在滾輪和梯腳處用保溫棉或橡膠進行保護，防止對地面造成硬性損傷；每天專人現(xiàn)場巡檢，及時修補損壞的地面保護材料層；糾正并處罰現(xiàn)場違規(guī)行為；如有重型設備需要搬入，需用硬質PVC板或不銹鋼板鋪設設備運輸通道，不得直接進行任何未經(jīng)保護的設備搬入行為。二、常見問題：PVC、橡膠地板起殼、翹邊、鼓泡。原因分析：基層面強度不夠、起沙、起殼、有裂紋、有油漬，都會影響到膠水的黏結強度及鋪貼質量，導致地板起殼、翹邊和鼓泡?？刂拼胧?、地面需堅硬有足夠強度，無油脂、沙粒，地面無起殼、裂紋等現(xiàn)象。表面有油漬的地方必須徹底去除，遇有凹陷的坑洞須補修、填平。2、地板粘貼后，先用軟木塊推壓地板表面進行平整并擠出空氣。隨后用50或75 公斤的鋼壓輥均勻滾壓地板并及時修整拼接處翹邊的情況。三、常見問題：PVC、橡膠地板鋪貼后有小突點。原因分析：基層面上有灰粒和沙子。控制措施：地板鋪貼前應對地面進行徹...
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一、穩(wěn)定性強冷水機組的穩(wěn)定性具有兩個層面的意思，一是要求機組低故障率，無論是舒適性空調系統(tǒng)，還是工業(yè)制程用冷水系統(tǒng)，都不容許冷水機組經(jīng)常發(fā)生故障，特別是工業(yè)制程冷水系統(tǒng)，一旦系統(tǒng)備份能力不夠，冷水機組發(fā)生故障將會對工業(yè)生產(chǎn)造成巨大的損失。二是運行參數(shù)要穩(wěn)定，比如對溫、濕度控制精度要求較高的凈化空調系統(tǒng)，要求冷水機組出水溫度恒定，這樣有利于空氣側溫、濕度控制。二、能效比高冷水機組的能效比，特別是IPLV值將會對整個機房系統(tǒng)綜合能效比產(chǎn)生決定性的影響。所以，在經(jīng)濟合理的前提下，高COP及IPLV值的變頻機組將會是高效機房的不二選擇。尤其適用于北方地區(qū)未設置自然冷卻的電子凈化、生物制藥、新能源、數(shù)據(jù)中心、化學工業(yè)等全年運行的工業(yè)制程冷水系統(tǒng)。特別值得一提的是，對于數(shù)據(jù)中心和電子廠房等冷水機組全年運行且機組出水溫度較高的場合，過渡季節(jié)冷水和冷卻水之間的溫差較小，壓比也較小，比較適合采用磁懸浮變頻離心機組。機組可以在低環(huán)溫、高冷凍水溫下穩(wěn)定高效運行，可以省略系統(tǒng)設計上的復雜冷卻水旁通設計，同時充分利用機組的高蒸發(fā)溫度、低冷凝溫度的優(yōu)勢提升機組能效，部分負荷COP最高可達50左右，在某種程度上，可以替代自然冷卻系統(tǒng)。三、能量調節(jié)范圍寬對于有內區(qū)冬天需要制冷的空調系統(tǒng)，如大型寫字樓、購物中心（有局部餐飲店面）等舒適性空調系統(tǒng)，考慮到冬天需要提供較低比例的制冷量，“幾大一小”的冷水機組組合方案被廣...
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一、靜電的產(chǎn)生與危害靜電是電子在材料內部或者在材料之間移動（含極化和傳導） 的產(chǎn)物。兩種不同的材料互相接觸，它們之間的小于一定的距離，如10-25cm時，由于隧道效應，兩種材料內的電子穿過界面而相互交換。當交換達到平衡時，材料間將產(chǎn)生一定的電勢差，界面兩側出現(xiàn)了等量正負電荷。若把接觸后的兩種材料分開，兩種材料將分別帶上等量正負電荷，這就是靜電產(chǎn)生的基本原理。1、靜電的產(chǎn)生主要方式：摩擦起電：因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對電子的束縛能力不同，當兩種不同材料物質接觸或者摩擦時，外圍電子將轉移到束縛能力大的一方，導致一材料帶正電，另一材料帶負電。傳導帶電：因為在導體而言，電子能在它的表面自由移動。當與帶電體接觸時，電子會從發(fā)生電荷轉移，導致兩者電荷平衡，從而形成靜電現(xiàn)象。感應帶電：是指鄰近電場的感應，對于導體，電子在導電材料表面自由移動，若將該導體放置在另一個靜電場中，由于同性電荷相互排斥，異性電荷相互吸引，正、負離子就會發(fā)生轉移，該導體因靜電場感應導致正、負電荷不平衡而形成帶電。從靜電產(chǎn)生的基本原理與方式可以看出，在一般電子產(chǎn)品的生產(chǎn)制造整個環(huán)節(jié)中，很多工序都可能產(chǎn)生靜電。電子制造工序中都可能使操作人員、工作臺面、工具、元器件及包裝等產(chǎn)生靜電，只要存在靜電，就一定會有一個ESD（Electro-Static Discharge靜電釋放）過程，主要是在瞬間放電電流對電路的...
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一、平面布局設計細胞治療產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)廠房應根據(jù)工藝的不同設置相應的功能區(qū)，功能區(qū)包括但不限于質粒載體生產(chǎn)區(qū)、病毒載體生產(chǎn)區(qū)、細胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、質量控制區(qū)、貯存區(qū)、輔助設施區(qū)等。各功能區(qū)應有明確的功能要求和獨立的空間、設施和設備。GMP 對廠房布局和設計的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差錯。1、生產(chǎn)區(qū)1.1、質粒載體生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)細分為菌種接種區(qū)、發(fā)酵、粗純區(qū)和精純、灌裝區(qū)三個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨立設置，發(fā)酵區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。如果發(fā)酵區(qū)和純化、灌裝區(qū)設計為一個生產(chǎn)區(qū)時，宜為雙走道單向流設計，廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。生產(chǎn)區(qū)細分為無毒區(qū)（細胞復蘇、細胞培養(yǎng)擴增）和有毒區(qū)（轉染、純化、濃縮等）兩個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨立設置，有毒區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。有毒區(qū)宜為雙走道單向流設計，廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。1.2、細胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程均不可除菌過濾且為無菌環(huán)境，非密閉工藝條件下和密閉工藝條件下生產(chǎn)區(qū)布局設計不同，非密閉工藝條件。如果生產(chǎn)操作過程中為非密閉操作，須為雙走道單向流設計，高風險核心操作區(qū)（細胞培養(yǎng)和灌裝）采取嵌入式設計，操作人員經(jīng)過更衣，物品經(jīng)過必要的清潔滅菌后從潔凈走廊進入核心操作間，操作完成后，人員從操作間通過退出走廊到退更房間退出，廢棄物通過退...
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一、風速風速即空氣流動速度，單位有米每秒（m/s）、千米每小時（km/h）、海里每小時（knot）等，可用機械式、超聲波、熱線式、皮托管等風速儀測量，皮托管風速儀通過測流體總壓與靜壓差計算流速，在航空航天、氣象觀測等領域應用廣泛。風速受多種因素影響：氣壓差是驅動空氣流動的動力，氣壓差越大風速越快；溫度差異致空氣密度變化產(chǎn)生壓力差引發(fā)流動；地形地貌影響顯著，平原風速相對穩(wěn)定且較低，山區(qū)或峽谷氣流受擠壓加速；障礙物阻礙空氣流動使風速降低。二、風量風量指單位時間內空氣通過某一截面的體積，單位為立方米每秒（m³/s）或立方米每小時（m³/h），計算公式為：風量 = 風速 × 風道截面積。例如，風道截面積 1 平方米、風速 5 米每秒時，風量為 5 立方米每秒。實際工程中，準確計算風量對合理設計通風系統(tǒng)、確保室內空氣質量至關重要。風量過小，無法及時排出污濁空氣，致室內空氣質量下降；風量過大，會造成能源浪費和噪音問題。三、風壓風壓分靜壓、動壓和全壓，三者相互關聯(lián)又各有特點。1、靜壓靜壓（Ps）是流體施加于器具表面且垂直于表面的力，在風機系統(tǒng)中由風機推動流體產(chǎn)生，可通過重力和風機推動效果形成。風機風管中靜壓有正負之分，正靜壓值表示風管內部壓力高于外部，由風機氣流推動導致；負靜壓值表示風管內部壓力低于外部，由風機抽吸效果或外部環(huán)境影響造成。靜壓單位有 kgf/m...
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潔凈彩鋼板，目前用于制藥潔凈廠房、醫(yī)院手術室、研發(fā)實驗室等對環(huán)境潔凈度要求較高場所的房間分隔，房頂?shù)妊b修使用的常用材料；因其表面光滑，易于清潔，施工方便，已經(jīng)獲得了非常廣泛的應用；在日常使用過程中，隨著時間的推移，由于清潔劑或消毒劑腐蝕，生產(chǎn)原輔料腐蝕，搬運材料的碰撞等情況的出現(xiàn)，彩鋼板會出現(xiàn)不同程度的損壞，例如表面生銹，油漆脫落，碰撞凹陷等，嚴重影響了潔凈環(huán)境的保持，對正常的工作造成一定的影響；針對這些損傷，有多種修復方法可供選擇。常見的修復方法包括局部修復和整體修復。局部修復主要針對小面積的損傷，通過局部處理來恢復彩鋼板的完好；而整體修復則適用于大面積或深度的損傷，需要更全面的處理來恢復彩鋼板的整體性能。選擇何種修復方法，應根據(jù)損傷的程度和范圍來決定，以確保修復效果既經(jīng)濟又高效。彩鋼板的修復方法有多種，常見的方法如下：一、更換當彩鋼板損傷嚴重時，特別是涉及到大面積或深度的損傷，可能無法通過局部修復來恢復其原有性能。在這種情況下，替換受損的彩鋼板是一種有效的解決方法。適合嚴重損傷和大規(guī)模更換，確保潔凈環(huán)境，但成本較高。更換法意味著將受損的彩鋼板完全移除，并安裝新的、未受損的彩鋼板，以確保潔凈環(huán)境的完整性和工作效率。優(yōu)點：更換后成為新車間，短時間內不會有類似問題產(chǎn)生。缺點：需要更多的時間和資源，因此在選擇時需要權衡利弊，根據(jù)實際情況來決定是否采用。二、噴漆采用汽車維修技術，結合環(huán)保...
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在無塵車間中，設備尺寸對氣流的影響主要體現(xiàn)在 “阻擋氣流路徑” 和 “形成渦流死角”，進而破壞單向流（層流）的穩(wěn)定性，影響潔凈度。因此，設備間距的設計核心是保證氣流順暢流動、避免33渦流、確保顆粒被有效帶走，具體需結合氣流方向（垂直 / 水平層流）、設備尺寸（高度、寬度、長度）及氣流參數(shù)綜合確定，以下是詳細設計邏輯和方法：一、先明確百級無塵車間的氣流特性無塵車間的核心是單向流（層流），氣流以均勻速度沿單一方向流動（垂直層流：從上到下；水平層流：沿水平方向），通過持續(xù)置換空氣帶走顆粒。設備間距需滿足 “不干擾層流路徑”，即氣流在設備周圍的流速、方向與主流保持一致（偏差≤20%），無明顯渦流。二、垂直層流的設備間距設計垂直層流中，氣流從天花板高效過濾器流出，垂直向下流經(jīng)工作區(qū)，通過地面回風口回流。設備的高度、頂部與天花板距離、橫向寬度是關鍵影響因素。1、設備頂部與天花板的間距若設備高度接近天花板，會直接阻擋上方氣流向下流動，導致設備頂部形成 “氣流陰影區(qū)”（死角）。要求：設備頂部與天花板的間距需≥300mm（常規(guī)值），若設備高度超過 2.5m（接近天花板高度，一般無塵車間凈高 3-4m），間距需放大至 500mm 以上，確保氣流能從設備頂部與天花板間隙順暢流過。例外：若設備為低矮設備（高度＜1m），頂部與天花板間距可適當減小，但需保證氣流在設備上方的流速≥主流速（0.25-0.5m/s...
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一、 工藝冷卻水系統(tǒng)（PCW）1、系統(tǒng)解析：核心功能：為工藝設備（如真空泵、擴散爐、蝕刻機等）提供恒定溫度、恒定壓力的冷卻水。關鍵組成：板式換熱器、循環(huán)水泵、緩沖水箱、補水系統(tǒng)、水溫控制系統(tǒng)（三通閥/變頻控制）、精密過濾器、水質監(jiān)測與加藥裝置、管道及閥門。2、核心參數(shù)：供水溫度：設定值±0.5℃（如22±0.2℃），供水壓力：設定值±0.1Bar，水質：電導率10 μS/cm，總硬度50 ppm as CaCO3，細菌總數(shù)1000 CFU/mL，流量：根據(jù)設備需求。3、運維要點：日常巡檢：檢查供水溫度、壓力是否穩(wěn)定，檢查水泵運行狀態(tài)，檢查水箱液位，觀察水質在線儀表讀數(shù)（電導率、pH），檢查系統(tǒng)有無泄漏。4、定期維護：每周：檢測水質（pH、電導率、硬度、微生物），根據(jù)結果調整加藥量。每月：清洗過濾器濾網(wǎng)，檢查水泵機械密封。每季度：對系統(tǒng)進行排污和補水，校準溫度、壓力傳感器及水質儀表。每年：清洗板式換熱器及水箱，對管道系統(tǒng)進行化學清洗預膜（視情況而定）。5、關鍵記錄：運行參數(shù)日志、水質分析報告、加藥記錄、維護記錄。二、 壓縮空氣與真空系統(tǒng)1、系統(tǒng)解析：核心功能：提供干燥、潔凈的壓縮空氣作為氣動動力源或工藝氣體；提供穩(wěn)定真空環(huán)境滿足工藝要求。2、關鍵組成：空壓系統(tǒng)：空壓機（螺桿式/離心式）、儲氣罐、冷凍式干燥機、吸附式干燥機、三級過濾器（油水、粉塵、活性炭）...
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一、給水管材1、室外埋地給水管材室外埋地給水管道采用的管材，應具有耐腐蝕和能承受相應地面荷載的能力?？刹捎盟芰辖o水管、有襯里的鑄鐵給水管、經(jīng)可靠防腐（管內壁的防腐材料，應符合現(xiàn)行的國家有關衛(wèi)生標準的要求）處理的鋼管。1.1、給水球墨鑄鐵管給水球墨鑄鐵管具有強度高，韌性大、密閉性能好、抗腐蝕能力強、耐久性好、安裝施工方便等優(yōu)點。缺點是管道較重，安裝難度較大。1.2、聚乙烯（PE）管其特點是連接可靠：聚乙烯管道系統(tǒng)之間采用電熱熔方式連接，接頭的強度高于管道本體強度；低溫抗沖擊性好，冬季施工時，不會發(fā)生管子脆裂；抗應力開裂性好；耐化學腐蝕性好，衛(wèi)生；耐老化，使用壽命長；耐磨性好；可撓性好，在許多場合，管道的柔性能夠減少管件用量并降低安裝費用；水流阻力??；自重較小，搬運方便。主要就是造價太貴，價格是鑄鐵管的兩倍。考慮到施工難度對綜合單價造成的影響，球墨鑄鐵給水管是室外給水工程中性價比最高的材料，其次是PE管。因此建議對工期要求不高的工程采用球墨鑄鐵給水管，工期緊促的工程采用PE管。 2、室內給水管材室內的給水管道，應選用耐腐蝕和安裝連接方便可靠的管材，可采用塑料給水管、塑料和金屬復合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)可靠防腐處理的鋼管（注：高層建筑給水立管不宜采用塑料管）。自2000年6月1日起，在城鎮(zhèn)新建住宅中，禁止使用冷鍍鋅鋼管用于室內給水管道，并根據(jù)當?shù)貙嶋H情況逐步限時禁止使用熱鍍鋅鋼管，推廣應...
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